疫苗是什么?疫苗研发周期多长时间

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  最近疫情全球化,特朗普要求美科学家尽快研制出新冠疫苗,大众也迫切希望疫苗尽快研发成功,但科学家指出疫苗研发至少需要1到1年半的时间。

  那么疫苗在疫情中的重要性有多大?研制疫苗时间为什么要这么长?

疫苗是什么?疫苗研发周期多长时间

  疫苗是什么

  天花在人类历史上,有过数千年的流行史,至少上亿人丧命于天花。然而这种极度危险的病毒却在1980年被人类宣告灭亡,正是疫苗促成了天花的灭亡。

  自疫苗的早期雏形“牛痘接种术”在18世纪诞生起,疫苗就成为人类与病毒斗争的坚实“保护盾”。天花、麻疹、脊髓灰质炎、乙肝等曾肆虐全球的传染病,都通过疫苗接种得到了有效控制。

  不过,疫苗研发却是一项耗时久、高风险、高投入的工作,需经历前期设计、动物实验和总计三期的临床试验。根据病毒种类和采用技术路径不同,一般短则三五年,长则十几年才能上市。

  疫苗并不是一种药

  从某种意义上来说其实是一种:毒

  疫苗就是经过人类减毒活灭毒处理之后的病毒(或细菌)

  我们可把疫苗视为一种经灭活、减毒等手段“改造”的病毒或病毒部件。人类将这种处理过的病毒注入到人体之内后,它可刺激人体产生免疫反应,进而产生针对病毒的保护性抗体和免疫记忆等。但由于这种病毒经过“阉割”后,失去了祸害人体的能力,不会让人感染病毒。它们只能被当成“活靶子”,让免疫系统轻松消灭。而免疫系统就会通过这次“演习”,根据这种病毒的特征,生产出相应的抗体和记忆细胞长久地在人体内巡逻。

  当人体接受刺激后再次遭遇同样的活病毒,免疫系统不需要通过繁琐而复杂免疫反应,早已经过“演习”的免疫系统就可快速做出反应,直接派出抗体和记忆细胞,全歼病毒从而保护人体不受感染。

  所以注射疫苗,其实就是通过生小病的方式杜绝了未来生大病的可能。

  而如果没有疫苗,人体感染病毒后就只能依靠免疫系统自己发现。往往当免疫系统发现病毒并且采取相应行动的时候,病毒已经深入人体。此时的免疫系统不仅无法快速消灭病毒,反而因为与病毒的战斗规模过大,造成人体的损伤,比如引发肺炎。

  在这种情况下,不仅体内的免疫系统很难作为,利用现代医学进行的外部辅疗作用也有限。

  面对大部分的病毒感染,尤其是这次的新型冠状病毒,人类目前的医学水平下,几乎没有任何特效药。能真正对抗或消灭病毒的,只有与病毒战斗了上亿年的免疫系统。所以目前针对新冠病毒所采取的治疗手段,基本都是支持疗法。也就是给人体免疫系统当啦啦队和后勤补给团。通过给免疫系统供水供粮让免疫系统坚持与病毒战斗,但如果开发出了疫苗,人类医学就能真正加入战斗,为免疫系统提供情报。当人类能够通过疫苗将侦察到的病毒信息提前告知免疫系统后,免疫系统就能在与病毒的战斗中知己知彼,百战百胜。

  所以,疫苗对于人类对抗病毒有着至关重要的作用,但这样厉害的疫苗诞生可并不容易。

  疫苗研发过程

  简单来说一个新疫苗的诞生起码要经过四个阶段:

  Step.1筛选疫苗毒株:

  从感染者体内提取筛选出适合研发的疫苗毒株

  Step.2临床前疫苗研制:

  通过细胞等增殖培养病毒建立疫苗株病毒种子库,再对病毒进行灭活、纯化、鉴定等步骤制作成为病毒疫苗原液

  Step.3临床前研究:

  对疫苗进行理化和生物学检测并通过动物实验确定疫苗的安全性和有效性

  Step.4临床试验(人体临床试验):

  Ⅰ期:为志愿者接种疫苗检测疫苗安不安全、是否还有毒性

  Ⅱ期:检测疫苗能够刺激白细胞从而产生抗体

  Ⅲ期:比较接种人群和未接种人群的患病率,检测疫情期间疫苗是否安全有效

  完成上述四个阶段后,疫苗才可以申请生产许可证。然后经过国家审批、批量生产、抽样检查等多项程序之后才能正式生产上市。通常情况下一款疫苗从研发到上市,短则几年长则十几年,是十分不容易的。

  疫苗研发

  “我们正在一边飞行一边造飞机。”

  疫苗是接种进健康人的身体里,每一支疫苗都必须经历科学、严谨、规范的研发;疫情当前,研发又要与病毒拼速度。新冠病毒疫苗的研发既要争分夺秒又要以人民的健康安全为准绳,丝毫不逾越。

  医学是个严谨的事情,任何微小的疏忽都会带来对千万人生命的威胁,所以即使心里再着急,该有的科学程序一样也不敢少。

  同时疫苗研发有很多不容忽视的风险因素,如专家普遍关注“疾病增强”问题,即疫苗可能导致接种人群对下一次感染或其他病毒感染更为敏感。另外,研究者还希望出台衡量疫苗有效性的国际标准,如能否在血液中找到反映抗体水平的生物标志物等。此外,疫苗研发出来后,能否规模化生产、保存和运输便利性等多种因素,也都直接影响人们最终接种上疫苗的“时间表”。

  所以,不管需求多么迫切,出于安全考虑,新冠病毒疫苗研发还是“不得不慢”,不能跨越疫苗设计与生产的科学流程。

夜行书生

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