由江苏省药监局委托药学会组织高校、科研院所、省市药检所、中药学、植物学及部分中药饮片生产企业等领域的专家学者修订、出版的《江苏省中药饮片炮制规范》2020年版（第一册）（简称新版《规范》），于2020年10月27日省局官网上公告，12月30日已经正式实施。江苏省药品监督局12月29日在南京召开发行暨宣贯大会上，姜伟副局长到会作了重要讲话，高度评价了新版《规范》。他说：新版《规范》的发行实施是江苏省中医药事业发展道路上具有里程牌意义的大事，将对传承发扬全省中医药文化精髓，强化中药饮片监管，促进饮片产业健康发展起到积极作用，大会期间周翠霞董事长作为参与新版《规范》的企业代表接受了媒体记者采访。
苏州红冠庄国药股份有限公司董事长周翠霞接受媒体采访
新版规范是在2002版的基础上做了较大修改提升，共收载了江苏常用地方特色中药配方品种119个，是全省中药饮片加工、生产、经营、使用、检验和监督管理等必须遵循的最新法定技术标准。是《中国药典》2020年版的重要补充和对《江苏省中药饮片炮制规范》的发展提高，体现了江苏省应用中药饮片的特色，内容丰富，图文并茂，说明详细，印刷精美。
苏州红冠庄国药股份有限公司董事长周翠霞与质量负责人党平
鹿血晶是新版《规范》第一册的品种之一，其质量标准系 2003 年省局颁发的《江苏省中药材标准》和《江苏省中药药品炮制规范》标准，由江苏省食品药品监督检验研究院复核检验，申报单位为苏州红冠庄国药股份有限公司。近几年来苏州红冠庄国药股份有限公司对质量标准的修订和提高做了大量的研究工作，主动提出申请修订中药材鹿血标准，拟用 DNA-PCR 的方法进行鹿血真伪鉴别，使质量标准向前推进了一大步，开了该品种质量标准的先河。
2016年7月，江苏省药学会在红冠庄设立"科技服务站"时，就将组织修订鹿血晶质量标准列入重点研究项目，面对江苏省的中药饮片市场情况，于2016年12月19日成立了由江苏省食品药品监督检验研究院、苏州市食品药品检验检测中心、苏州红冠庄国药股份有限公司组成的鹿血晶质量标准研究协作小组，苏州红冠庄国药股份有限公司作为参与新版《规范》修订起草的中药饮片生产企业，承担了包括本企业在内的全国主流中药饮片企业生产的鹿血晶样品的研究创新工作，取得设计项目的相关研究数据，制订鹿血晶质量标准。
苏州红冠庄国药股份有限公司科技服务站揭牌仪式
在炮制项的研究中采用烘干法、冷冻干燥法、喷雾干燥法三种不同的干燥方法对鹿血晶中蛋白质含量及水分的影响进行了比较研究。2003年版《江苏省中药饮片炮制规范》中收载标准，采用传统工艺炮制，虽操作简便，但制得的鹿血晶成品颗粒厚大，质地坚硬，在实际服用时的崩解时间长，甚至会出现不易溶解的情况，患者服用不方便，影响吸收度。
鹿血中有机物占16%～17%，其中主要为蛋白质。为了提高鹿血晶产品质量，保证鹿血原料在炮制加工过程中保持其活性成分，防止有效成分的流失，使鹿血晶产品更易溶解于水，便于服用和吸收，同时为杜绝传统工艺中微生物易超标问题，经反复试验，精心研究，使用了雾化多层覆盖结晶后再冷冻干燥的新炮制方法，新炮制工艺能确保鹿血经雾化多层覆盖后形成多层结构，再经冷冻干燥，在低温真空状态下快速升华水分，形成蜂窝状疏松结构，可避免在炮制过程中因高温造成的活性有效成分的流失，同时在性状、溶化性、微生物限度方面也得到很大的提升。
增加了显微鉴别及真伪检查等项目，研究设计坡鹿血、驯鹿血、马血、驴血、猪血、牛血、羊血、鸡血、鸭血、鹅血、兔血的特异性引物，采用普通PCR及荧光定量PCR进行检查。本方法已由苏州红冠庄国药股份有限公司申请专利：鹿猪牛羊马驴兔鸡的PCR鉴定用引物体系，专利号ZL201210411963.1。
为了简化操作及降低检验成本，将原来的药材标准鉴别项并入了真伪检查项，为堵截本产品的掺伪行为，加强市场监管，保证人民群众的用药安全有效，做出了应有的贡献。正如南京中医药大学丁安伟教授介绍，江苏省中医药条例颁布实施以后，要求每个乡镇卫生院都将设立中医馆（科）等，对中药饮片的需求将大幅攀升，一些饮片制作工艺、检测方法等也发生了巨大变化，原版的规范跟不上时代需求，新版规范可以更加科学地评价中药饮片的疗效，能更有效地控制中药饮片的质量，保证用药安全。
新年伊始，苏州红冠庄国药股份有限公司以省药学会、省食品药品监督检验研究院的专家和技术人员为依托，继续以科技为抓手，为苏州红冠庄国药股份有限公司提供专业的技术服务，促进企业主动关注药品研发和质量检测的技术能力和水平，并指导其建立针对产品的质量监测体系、药品质量管理计划和措施，以利于企业的良性发展。随着研究不断深入，逐步形成了鹿产品系列，鹿血晶还有了新兄弟——鹿血含片，服用更加方便，疗效更加快捷，深受患者喜爱。
2018年起，苏州红冠庄国药股份有限公司开始接受南京师范大学生命科学学院本科大四实习生来我公司实习，借助科技服务站的科技人员与试验条件，完成了四项药学相关的研究课题，分别是中药花生衣提取工艺的研究、鹿血晶灭菌方法的研究、鹿血晶真伪鉴别方法的研究以及胰岛素样促生长因子诱导表达条件的优化。由于在苏州红冠庄国药股份有限公司期间，服务站以全力协助实习生完成选题开题，研究讨论，论文答辩等一系列工作，得到学院校长老师的一致好评，藉此我公司与南京师范大学达成良好的合作关系，建立起实习基地。
新的一年，苏州红冠庄股份有限公司必将乘着新版《规范》实施的东风，破浪前行！